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《医疗器械生产监督管理办法》

5178888九五至尊,5178888九五至尊老品牌,517888cc,517888cc九五至尊 www.3333aecom.cn 医疗器械生产监督管理办法 (2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)




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最新《医疗器械分类目录》2018新版解读

2015年以来,总局充分借鉴发达国家监管经验,深入研究我国国情,对医疗器械分类管理改革工作进行总体设计,部署了一系列工作。总局研究制定了《医疗器械分类管理改革工作方案》,明确分类管理改革的总体目标是:到20..




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《医疗器械注册管理办法》

2017年现行《医疗器械注册管理办法》由国家药品监督管理局修订,新法规增加了一类产品备案的要求,同时着重强调上市医疗器械的安全性、有效性,还强调了器械的安全有效性,以及上市后的有效监管。




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医疗器械监督管理条例

2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订




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医疗器械分类规则

《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年1月1日起施行。




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医疗器械生产质量管理规范

为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织修订..




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